Für Medizinprodukte muss eine Haltbarkeitsdauer angegeben werden, nach welcher die Funktionalität und Sicherheit des Produktes nach wie vor gewährleistet werden kann. Dazu werden Anforderungsparameter des Produkts an gealterten bzw. für die Haltbarkeitsdauer gelagerten Rückstellmustern überprüft.
Wir bieten:
- Beschleunigte Alterung für Medizinprodukte nach ASTM F1980
- Echtzeit-Lagerung unter Standardbedingungen
- Nutzungssimulation oder End-of-Life Studien
Wir überprüfen die Funktion und Biokompatibilität Ihres Medizinproduktes vergleichend im Neuzustand und nach Alterung oder simulierter Nutzung. Gerne erstellen wir mit Ihnen einen individuellen Prüfplan für Ihr Produkt.