Gebündeltes Know-How für Ihre Medizinprodukte
Hohenstein Academy
Nachfolgend finden Sie unsere aktuelle Sammlung informativer Webcasts und anderer E-Learning Angebote.
Ein kurzer Trailer stellt Ihnen auf den Punkt gebracht die jeweiligen Lerninhalte vor. Wenn Sie sich kostenlos registrieren und den Webcast anschauen möchten, klicken Sie bitte auf den entsprechenden Button.
Bei Fragen zu den Lernangeboten helfen wir Ihnen gerne weiter. Kontakt: academy@hohenstein.com.
Was ist (k)ein Medizinprodukt?
Gespickt mit Praxisbeispielen erfahren Sie In diesem Webcast, wie ein Medizinprodukt definiert ist, welche Klassifizierungen es gibt und in einem ersten Überblick den Weg eines Medizinprodukts zum CE-Zeichen.
- Gesamtdauer: 14:14 min
Der Weg eines Klasse-I Medizinprodukts zum CE-Zeichen
Am Beispiel eines medizinischen Kompressionstrumpfes erklärt eine Regulatory Affairs-Expertin, welche generellen regulatorischen Anforderungen beachtet werden müssen, um das Produkt in den Markt bringen zu dürfen.
- Gesamtdauer: 07:37 min
Regulatorische Änderungen in der neuen MDR – wie betrifft mich das?
In diesem Webcast erfahren Sie welche Änderungen die neue MDR mit sich bringt und welche konkreten Auswirkungen das für Sie hat.
Welche Dokumente werden benötigt, was ist eigentlich die äußerst wichtige „Zweckbestimmung“ Ihres Produkts; wer ist im Unternehmen verantwortlich?
- Gesamtdauer: 26:19 min
Die Klinische Bewertung als zentrales Dokument
Im Expertentalk werden die wichtigsten Fragen zur Klinische Bewertung beantwortet – Fragen direkt aus der Praxis rund um die Erstellung eines der wichtigsten Bestandteile der Dokumentation Ihres Medizinprodukts.
Auch die Verantwortlichkeiten zwischen Hersteller und Händler im Rahmen der Nachverfolgung nach Inverkehrbringen – die Post-Market-Surveillance - wird diskutiert.
- Gesamtdauer: 15:34 min
Die Biologische Bewertung – wie geht das?
Die Risiko-basierte Betrachtung des Medizinproduktes erfordert zunächst die richtige Planung. Erst dann kann entschieden werden, was geprüft werden muss.
Welche Hinweise gibt hierbei die wichtige Normenreihe ISO 10993?
Anhand von Praxisbeispielen wird im Expertentalk die Beurteilung der biologischen Verträglichkeit eines Medizinproduktes vorgestellt und um praktischen Tipps ergänzt.
- Gesamtdauer: 26:12 min
Biokompatibilität - Unaussprechlich, aber ausgesprochen wichtig
Was bedeutet Biokompatibilität im Zusammenhang mit der Prüfung von Medizinprodukten?
Lernen Sie, wie die Biokompatibilität nach ISO 10993 geprüft werden kann und wie die einzelnen Prüfungen funktionieren.
Des Weiteren wird erklärt, was das jeweilige Prüflabor zwingend dokumentieren muss.
- Gesamtdauer: 11:02 min
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