# https://www.hohenstein-medical.de/de name: Hohenstein Laboratories GmbH & Co.KG language: de description: Hohenstein Medical testet und prüft Medizinprodukte auf Sicherheit, Wirksamkeit und Biokompatibilität. Als DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes und GLP-zertifiziertes Prüflabor erbringt Hohenstein Medical neutrale Nachweise durch biologische, chemische und physikalische Prüfungen und unterstützt Hersteller bei Zulassung und regulatorischer Konformität. brand_tone: - sachlich, präzise, wissenschaftlich fundiert - Fokus auf Normen, Prüfverfahren und Fakten - seriös und vertrauenswürdig - akkreditiertes Labor, regulatorische Kompetenz (ISO, GLP, DIN EN) - Dienstleistungsorientiert und lösungsnah - "wir prüfen". "wir unterstützen" - Neutral-professionell, kaum Marketing-Sprache, kein Storytelling, keine Emotionen llm_guidance_do_not: - keine lockere, werbliche, emotionale Sprache - keine Marketingclaims - kein Heilversprechen oder medizinische Wirkzusage - keine Spekulation oder kreative Ausschmückung über Ergebnisse about_us: - https://www.hohenstein-medical.de/de/ueber-hohenstein - https://www.hohenstein-medical.de/de/hohenstein-academy - https://www.hohenstein-medical.de/de/akkreditierung - https://www.hohenstein-medical.de/de/ - https://www.hohenstein-medical.de/de/impressum - https://www.hohenstein-medical.de/de/kontakt core_pages: - https://www.hohenstein-medical.de/de/desinfektionsmittelpruefungen/flaechendesinfektion Wir prüfen Desinfektionsmittel und Antiseptika zum Sprühen und Wischen im Rahmen normativer Labortests auf ihre desinfizierende Wirkung bei Flächen. - https://www.hohenstein-medical.de/de/biokompatibilitaet/produktalterung-und-lagerstabilitaet Wir überprüfen die Funktion und Biokompatibilität Ihres Medizinprodukts vergleichend im Neuzustand sowie nach einer simulierten Nutzung und Alterung. - https://www.hohenstein-medical.de/de/medizinische-hilfsmittel-und-verbraucherprodukte/orthopaedische-hilfsmittel Über uns erhalten Sie die erforderlichen Basisdokumente zur klinischen Bewertung (CER und CEP) für die Produktgruppen „Orthesensitzschale“ und „Orthopädischer Maßschuh“. - https://www.hohenstein-medical.de/de/produktspezifische-anforderungen Zusätzlich zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten überprüfen wir auch zahlreiche weitere Anforderungen hinsichtlich ihrer Leistungsfähigkeit und Funktion, von der Barrierewirkung von OP-Textilien, Infektionsschutzkleidung und medizinischen Gesichtsmasken bis zu Produkteigenschaften wie Passform, UV-Schutz, Komfort oder Allergenreduktion. - https://www.hohenstein-medical.de/de/biokompatibilitaet/chemische-charakterisierung Wir bewerten das toxikologische Risiko auf der Grundlage bekannter Grenzwerte für die identifizierten Stoffe, indem wir die Zusammensetzung Ihres Medizinprodukts im Rahmen einer chemischen Charakterisierung gemäß ISO 10993-18 aufschlüsseln. - https://www.hohenstein-medical.de/de/medizinische-hilfsmittel-und-verbraucherprodukte/encasings-und-bettwaren-fuer-Allergiker Wir prüfen Matratzenbezüge (Encasings) und Bettwaren für Allergiker auf ihre allergenreduzierende bzw. allergenabsorbierende Wirkung. - https://www.hohenstein-medical.de/de/desinfektionsmittelpruefungen/individuelle-fragestellungen Wir unterstützen Sie bei allen Fragestellungen bezüglich der Desinfizierbarkeit von Oberflächen sowie der Eignung von Wischtüchern für eine sachgerechten Desinfektionsprozess. - https://www.hohenstein-medical.de/de/biokompatibilitaet/biologische-beurteilung Wir überprüfen für Sie tierversuchsfrei nach anerkannten in-vitro Methoden, ob Ihr Medizinprodukte ein zellschädigendes, Allergien auslösendes oder hautirritierendes Potenzial aufweist. - https://www.hohenstein-medical.de/de/desinfektionsmittelpruefungen/waeschedesinfektion Wir prüfen im Rahmen normativer Labortests die desinfizierende Wirkung von Waschverfahren sowie Desinfektionsmitteln zur Wäschedesinfektion in Industrie und Haushalt. - https://www.hohenstein-medical.de/de/medizinische-hilfsmittel-und-verbraucherprodukte Wir prüfen für Anbieter von medizinischen Hilfsmitteln die verbindlichen Anforderungen an Funktion und Qualität Ihrer jeweiligen Produkte, die vom GKV-Hilfsmittelkatalog vorgegeben werden. - https://www.hohenstein-medical.de/de/reinheit/aufbereitung-von-medizinprodukten Wir prüfen und beurteilen für Sie die sachgerechte und hygienische Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten auf Grundlage standardisierter, gelisteter Verfahren. - https://www.hohenstein-medical.de/de/desinfektionsmittelpruefungen/instrumentendesinfektion Wir prüfen Desinfektionsmittel im Rahmen normativer Labortests im Hinblick auf ihre Wirksamkeit zur Instrumentendesinfektion. - https://www.hohenstein-medical.de/de/produktspezifische-anforderungen/medizinische-gesichtsmasken Wir prüfen die Wirksamkeit und Funktion von medizinischen Gesichtsmasken nach DIN EN 14683 für Sie. - https://www.hohenstein-medical.de/de/produktspezifische-anforderungen/infektionsschutzkleidung Wir prüfen und zertifizieren wiederverwendbare und begrenzt verwendbare Schutzkleidung gegen Infektionserreger zur Verwendung als persönliche Schutzausrüstung (PSA) nach den Vorgaben der europäischen Norm DIN EN 14126. - https://www.hohenstein-medical.de/de/biokompatibilitaet Wir beurteilen auf Grundlage der Normenreihe DIN EN ISO 10993 mit Hilfe unterschiedlicher Labortests das biologische Risiko von Medizinprodukten. - https://www.hohenstein-medical.de/de/glp-zertifizierung Hohenstein bietet eine breite Palette von Sicherheitstests für Medizinprodukte gemäß den Anforderungen der Good Laboratory Practice (GLP) an. - https://www.hohenstein-medical.de/de/biokompatibilitaet/biokompatibilitaet-von-atemgaswegen Auf Grundlage der DIN EN ISO 18562 oder gemäß GLP-Anforderungen prüfen wir, ob Ihr Medizinprodukt im Hinblick auf die Verwendung für Atemgaswege ein potenzielles Risiko aufweist. - https://www.hohenstein-medical.de/de/reinheit Je nach Einsatzzweck Ihres Medizinprodukts beurteilen wir seine Reinheit und bewerten, ob seine Sicherheit über den gesamten Lebenszyklus gewährleistet ist. - https://www.hohenstein-medical.de/de/produktspezifische-anforderungen/op-textilien Wir prüfen Einmal- und Mehrweg-Operationsabdecktücher und -mäntel zur Verwendung als Medizinprodukte auf die Einhaltung der Leistungsanforderungen gemäß der europäischen Norm 13795 bzw. Rein-Luft-Klei­dung nach DIN EN 13795-2. - https://www.hohenstein-medical.de/de/desinfektionsmittelpruefungen Im Rahmen der Zulassung von Desinfektionsmitteln und Antiseptika, prüfen wir als unabhängiges Institut die Wirksamkeit Ihres Produkts. Sowohl durch einen quantitativen Suspensionstest (Phase 2/Stufe 1) als auch in einem praxisnahen Keimträgertest (Phase 2/Stufe 2).